Здравствуйте. Я диабетик, инсулинозависимая. Я могу пройти таможню без справки от врача о том, что я везу инсулин, шприц-ручки-2, прибор для измерения крови. Нужна ли справка от врача что я диабетик или можно без нее обойтись?

Відповідно до статті 17 Закону України „Про лікарські засоби” на територію України можуть ввозитись лікарські засоби, зареєстровані в Україні, за наявності сертифіката якості, що видається виробником.

Незареєстровані лікарські засоби можуть ввозитись на митну територію України, зокрема, для індивідуального використання громадянами.

Відповідно до Порядку ввезення на територію України незареєстрованих лікарських засобів, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 15.05.97 № 143 та зареєстрованого в Мін’юсті України 11.06.97 за № 215/201, дозвіл на ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів видає Міністерство охорони здоров'я України.

Для отримання дозволу на ввезення незареєстрованих лікарських засобів до МОЗ України подається лист на ім'я заступника Міністра, у якому зазначається мета ввезення незареєстрованого лікарського засобу, його назва (міжнародна непатентована та торгова), фармакотерапевтична група, лікарська форма, кількість в одній упаковці, загальна кількість упаковок, фірма-виробник, номер серії випуску, термін придатності, умови зберігання.

При разовому ввезенні незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадянами в кількості, необхідній на курс лікування, подаються наступні документи:

- довідка лікаря із зазначенням діагнозу захворювання;

- рецепт на даний лікарський препарат згідно із Правилами МОЗ України, затвердженими наказом МОЗ України від 30.06.94 N 117 (підпис і особиста печатка лікаря, підпис відповідальної особи і кругла печатка лікувальної установи).

Для індивідуального використання забороняється пересилати наркотичні, психотропні речовини, їх аналоги і прекурсори, а також ліки, що мають обмежений термін придатності та потребують особливих умов зберігання (вакцини, сироватки, імунобіологічні препарати, препарати крові та продукти їх переробки тощо).

Згідно зі статтею 18 Закону України „Про лікарські засоби” вивезення лікарських засобів з України здійснюється в порядку, передбаченому законодавчими актами України.

Листом Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров’я МОЗ України від 19.05.09 № 18.04-20/40/16-1185 до Держмитслужби надіслано роз’яснення з питання державної реєстрації лікарських засобів, які вивозяться з України, в яких вказано, що в статті 18 згаданого Закону України не зазначені вимоги щодо державної реєстрації лікарських засобів при їх вивезенні з України.

Такі товари, як шприци та прилади для вимірювання цукру в крові включено до Переліку медичних виробів, що підлягають державній реєстрації (перереєстрації) в Україні, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 04.08.05 № 393.

Положеннями підпунктів 4.12 та 4.13 Порядку державної реєстрації виробів медичного призначення, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 26.09.2000 № 229 (зареєстрований в Міністерстві юстиції України 17.01.01 за № 35/5226) встановлено, що ввезення на митну територію України виробів медичного призначення можливе за умови надання митному органу в пункті пропуску сертифіката якості, що видається виробником. Митне оформлення у вільний обіг ввезених в Україну виробів медичного призначення можливе за умови надання митному органу імпортером (декларантом) оригіналу Свідоцтва про державну реєстрацію виробу медичного призначення або його нотаріально засвідченої копії, або Підтвердження на кожну партію виробів медичного призначення про їх державну реєстрацію в Україні.

Міністерством охорони здоров’я України надано Держмитслужбі роз’яснення стосовно того, що при ввезенні громадянами медичних виробів для власного використання необхідність подання зазначених дозвільних документів не регламентована.